El Ministerio de Salud recientemente aprobó el medicamento apalutamida en República Dominicana, información que había difundido Resumen de Salud.
Es una opción terapéutica para pacientes con cáncer de próstata que aún no han desarrollado metástasis y que no responden al tratamiento convencional (hormonal) y están a la espera de que el tumor progrese y haga metástasis.
Apalutamida retrasa la progresión de la enfermedad y permite a los pacientes mantener una buena calidad de vida.
Es un inhibidor del receptor de andrógenos oral de última generación que bloquea las vías de señalización androgénica en las células del cáncer de próstata.
La aprobación de apalutamida se da luego de conocerse los resultados de seguridad y eficacia publicados del estudio fase III SPARTAN, que incluyó a más de 1.200 pacientes, en los que se comprueba que adicionar esta molécula a la terapia convencional disminuye en un 72% el riesgo de desarrollar metástasis, al tiempo que logra retrasar su aparición por más de dos años.
El estudio multicéntrico, aleatorio, de doble ciego de Fase III SPARTAN comparó la seguridad y eficacia de la apalutamida en retrasar el inicio de la enfermedad metastásica en el cáncer de próstata, en comparación con placebo.
El estudio reclutó a 1.200 pacientes que fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: los pacientes en un grupo recibieron una combinación de su tratamiento actual (ADT) junto con una dosis diaria de 240 mg de apalutamida vía oral, mientras que los del otro recibieron su tratamiento actual (ADT) y una tableta de placebo una vez al día.
La apalutamida es un inhibidor del receptor de andrógenos oral de última generación que bloquea las vías de señalización androgénica en las células del cáncer de próstata.
En Janssen, grupo de compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, lo distribuye en el país a través de la empresa Gassó Gassó.
