Los resultados de las investigaciones basadas en buenas prácticas clínicas garantizan a los investigadores estándares de calidad y renombre.
Así lo afirmó, Marioli Castillo, directora ejecutiva de Global Medical Logistics, empresa con presencia en Guatemala, Costa Rica, Panamá y República Dominicana.
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Les dejamos el contenido de la entrevista que le realizó Resumen de Salud, durante el Primer Encuentro de la Red de Investigadores de la República Dominicana, realizado recientemente.
“Buenas prácticas clínicas es el lineamiento que rige la calidad de las investigaciones.
“Estos lineamientos lo que hacen es proveer en un estándar a todos los actores en investigación clínica para que los estudios técnicos sean diseñados, reportados, monitorizados, desarrollados, en observancia a criterios éticos y científicos que garanticen la calidad de la investigación en su ejecución y por tanto los resultados que se publiquen de esa investigación.
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“Que repitamos algunos sucesos desafortunados que ocurrieron en la historia donde por ejemplo no se obtuvo en consentimientos informado de los participantes, se abusó de sus derechos no se consideraron estándares éticos y científicos y por tanto carecen de validez esas investigaciones y en muchas ocasiones también causaron daños.
“Actualmente, todos los que participamos en investigación clínica nos regimos por lineamientos armonizados de la Conferencia Internacional de Armonización –buenas prácticas clínicas- ese es el que todos observamos.
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“Se deben seguir protocolos específicos bien diseñados que hayan sido revisados y aprobados por un comité de ética, independiente a los que van a llevar a cabo la investigación y por los entes reguladores con base a sus regulaciones que deban existir en el país, que sea desarrollado por un personal profesional, que sepa que un estudio clínico es diferente a la atención médica regular”.
