Santo Domingo.- El Indice de Salud Prostática (PHI) es la prueba disponible en Referencia Laboratorio Clínico. Les dejamos a continuación la literatura científica:
Combinación matemática multifactorial de las concentraciones de PSA, fPSA, y [-2]proPSA, aprobada por la FDA para una mejor detección del cáncer de próstata.
El cáncer de próstata (CP) es la neoplasia con mayor frecuencia en hombres alrededor del mundo. Dada su frecuencia en las poblaciones, el CP es una patología de importancia en la salud pública a nivel nacional e internacional.
El antígeno específico de próstata (PSA) es un marcador tumoral presente en suero, ampliamente utilizado en la detección precoz del cáncer de próstata. Sin embargo, la especificidad del PSA es limitada, siendo la biopsia positiva únicamente en el 25 por ciento de los pacientes con concentraciones séricas de PSA entre 2 y 10 ng/ml.
El índice de Salud Prostática (PHI) es el biomarcador que en la actualidad tiene la mayor sensibilidad y especificidad para la identificación de pacientes con cáncer de próstata.
¿Qué es Phi?
Beckman Coulter phi es una combinación matemática multifactorial de las concentraciones de PSA, fPSA, y [-2]proPSA, diseñado para optimizar la sensibilidad y la especificidad analíticas con el fin de facilitar la determinación del riesgo de cáncer de próstata. Beckman Coulter phi ha demostrado mejorar significativamente la especificidad clínica a lo largo del intervalo de sensibilidad clínica y la detección del cáncer relativa al PSA y % fPSA en el intervalo de PSA de 2 a 10 ng/mL, en hombres ≥50 años con tacto rectal (DRE) No Sospechoso.
Antígeno prostático específico [PSA] + PSA libre + p2PSA) en una sola puntuación.
El Índice de Salud Prostática es calculado en base a la prueba de p2PSA la cual determina el [-2]proPSA, que es la isoforma de la molécula que más se relaciona con cáncer de próstata, debido a que predomina en la parte periférica de la glándula, que es el sitio de localización frecuente del adenocarcinoma de próstata. La prueba consiste en un ensayo por quimioluminiscencia con partículas paramagnéticas que determina en suero el valor del p2PSA, que junto con las concentraciones de PSA y PSA Libre permite calcular el % p2PSA y el Índice de Salud Prostática, el cual ha sido desarrollado por la empresa Beckman Coulter, como una valiosa herramienta de apoyo para distinguir a los pacientes con alto riesgo de CP de aquellos que presentan condiciones prostáticas benignas.
Distintos estudios han demostrado que la sensibilidad de PHI para la detección del cáncer de próstata es del 90% con una especificidad del 31,6 por ciento. El p2PSA y el PHI fueron aprobados en junio de 2012 por la FDA para reducir el número de biopsias innecesarias en hombres mayores de 50 años.
Indicaciones
El índice PHI se utiliza como herramienta para segmentar los pacientes con alto riesgo de cáncer de próstata, de aquellos que presentan condiciones prostáticas benignas en la siguiente situación:
• Hombres a partir de 50 años con valores de PSA total entre 2 y 10 ng/ml, que no presenten indicios sospechosos de cáncer en el tacto rectal.
El diagnóstico del cáncer exige la realización de una biopsia prostática.
Resultados:
El informe recoge 3 tipos de resultados:
Índice PHI Probabilidad de cáncer
NIVEL DE RIESGO EDAD RANGO
• Riesgo Bajo 0 – 20.9 1.9 – 16.1%
• Riesgo Medio 21-40 17.3 – 24.6%
• Riesgo Alto >40 36.0 – 52.9%
¿Cómo la puntuación Phi guía las decisiones clínicas?
La puntuación Phi se utiliza para estimar de manera individual la probabilidad que tiene el paciente de presentar Cáncer de Próstata detectable, cuando el mismo tiene un PSA 4-10 ng/mL. En los valores de corte de Phi que van desde 27-55, las probabilidades de cáncer oscilan entre 16.8 por ciento y 50.1 por ciento.
Rango phi Probabilidad de cáncer 95 por ciento de intervalo de confianza
0 – 26.9 9.8% 5.2%-15.4%
27.0 – 35.9 16.8% 11.3%-22.2%
36.0 – 54.9 33.3% 26.8%-39.9%
55.0+ 50.1% 39.8%-61.0%
Tabla: Probabilidad de Cáncer de Próstata basado en resultados de Phi.
*Los resultados de Phi están destinados a ser utilizados para distinguir Cáncer de Próstata de condiciones benignas prostáticas en masculinos de 50 años y mayores, con resultados de PSA total en un rango de 4-10 ng/mL, y resultados negativos en el examen digital del recto.
Satisfacción de riesgo mejorado
En los resultados de un ensayo clínico prospectivo multicéntrico se encontró que Phi provee mejores satisfacciones de riesgo. Reduce biopsias innecesarias a un 30% y los costos médicos del paciente.
Tipo de Muestra: Suero.
Bibliografía:
1. Validación del uso de salud prostática. https://medes.com/publication/126635
2. Nuevos Biomarcadores de Interés en el Cáncer de Próstata. http://www.seqc.es/download/tema/8/3863/7982539/748826/cms/tema-5-nuevos-biomarcadores-de-interes-en-el-cancer-de-prostata.pdf/
3. Cancer.net https://www.cancer.net/cancer-types/31360/view-all
