La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) suspendió la comercialización y consumo de los fármacos de administración oral que contienen el principio activo ranitidina.
La ranitidina se ha utilizado para tratar enfermedad ácido péptico: acidez, gastritis, úlcera estomacal, reflujo esofágico, entre otros.
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El director de la DNM, Francisco Cortez Morales, a través de un memorándum, notificó al ministro de Salud, Francisco Alabí, que la decisión se da a raíz de que tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitieron alerta sanitaria en relación a dicho principio activo.
Según Cortez Morales, los dos organismos establecieron que en condiciones normales de almacenamiento, y aún más a temperaturas altas que sobrepasan las establecidas por el fabricante, aumentan los niveles de N- Nitrosodimetilamina (NDMA) en la ranitidina, con lo que incrementa el riesgo de cáncer en personas expuestas a niveles superiores de NDMA a los aceptables durante un largo periodo de tiempo.
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La DNM no solo informó que retiró del Listado de Medicamentos de Venta Libre esos medicamentos, sino que, además, realizará vigilancia sobre la venta de estos; también notificará a los profesionales de la salud sobre la nueva disposición, para que den a sus pacientes otras alternativas terapéuticas.
El oncólogo Raúl Lara sostuvo que en efecto la ranitidina “está suspendida desde hace un tiempo por la FDA, pues en dosis altas y sostenidas mostró discreto aumento de ciertos tumores” cancerígenos.
Según el periódico https://www.elsalvador.com/, Lara afirmó que en otros países ese fármaco ha sido fácilmente sustituido por otros que están disponibles en farmacias y hospitales.
