Estados Unidos.- La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA), aprobó un nuevo fármaco para tratar en paciente pediátricos la colitis ulcerativa.
Se trata de la Adalimumab, que es un anticuerpo monoclonal con propiedades inmunoduladoras, producido por laboratorios AbbVie.
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Está indicado para uso en pacientes pediátricos de 5 años o más con colitis ulcerativa activa moderada a severa.
La aprobación de la FDA se basó en los datos del estudio fase 3 ENVISION de tipo aleatorio.
