Estados Unidos.- La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA) otorgó la aprobación de la primera terapia génica basada en células para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple.
Se trata de Abecma (idecabtagene vicleucel) de Celgene Corporation, una empresa de Bristol Myers Squibb.
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La terapia está indicada para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple que no han respondido o cuya enfermedad ha regresado después de al menos cuatro líneas previas (diferentes tipos) de terapia.
Abecma es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico autólogo (CAR) modificado genéticamente y dirigido por antígeno de maduración de células B (BCMA).
Cada dosis de Abecma es un tratamiento personalizado creado mediante el uso de las propias células T del paciente, que son un tipo de glóbulo blanco, para ayudar a combatir el mieloma.
La FDA le otorgó a Abecma las designaciones de Medicamento Huérfano y Terapia Avanzada, esta última se otorgó en función de las respuestas sostenidas observadas en pacientes con mieloma recidivante y refractario.
