Podría aprobar tercera dosis en inmunosupresión severa. FDA podría aprobar tercera dosis para pacientes con inmunosupresión severa. Para hoy, se espera que la Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) pudiese aprobar la tercera dosis para un grupo especial conformado por pacientes con inmunosupresión severa que son transplantados, principalmente de órganos, que no responden a las dos dosis de la vacuna contra la COVID-19.
Se trataría de una tercera dosis de las actuales vacunas de dos dosis de Pfizer y Moderna.
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Trascendió que en septiembre, la FDA ampliaría la necesidad de tercera dosis para el resto de la población, tal vez bajo rangos de edades como se realizó la inmunización de las primeras dosis.
Los asesores en materia de vacunas de los CDC se reunirán el viernes 13 de agosto para debatir las dosis de refuerzo de las vacunas contra el covid-19 y las dosis adicionales para algunas personas inmunodeprimidas, según el orden del día de la reunión publicado por la agencia el lunes.
Según una estimación de los CDC, unos 9 millones de estadounidenses están inmunodeprimidos, ya sea por las enfermedades que padecen o por los medicamentos que toman.
Desde hace meses se debate que las vacunas contra el covid-19 podrían no funcionar bien en este grupo. Sin embargo, la esperanza era que las tasas de vacunación en general fueran tan altas que el «rebaño» los protegiera.
Actualmente, la FDA debe autorizar el uso de las vacunas en nuevas formas fuera de la autorización existente.
Las tres vacunas contra el covid-19 que se utilizan en EE.UU. se administran con autorización de uso de emergencia por parte de la FDA, pero la aprobación plena está pendiente para la vacuna de Pfizer.
Después de que la FDA conceda la aprobación o la autorización, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) asesorarán sobre el uso efectivo de una vacuna según la autorización de la FDA.
