Estados Unidos.- Nuevas limitaciones para aplicar la vacuna contra el coronavirus de Janssen o Johnson y Johnson, han sido anunciadas por la FDA. Es la segunda objeción sobre su uso de emergencia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) anunció que limitará la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson/Janssen a las personas de 18 años o más para quienes otras vacunas no son apropiadas o accesibles y a las que optan por la de J&J porque de otro modo no se vacunarían.
La FDA dijo en un comunicado que el cambio tiene como motivación el riesgo de una rara y peligrosa condición de coagulación llamada síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) que se puede producir después de recibir la vacuna.
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La FDA dice que ha determinado que los beneficios de la vacuna de J&J superan los riesgos para ciertas personas.
En una hoja informativa actualizada sobre la vacuna, la FDA afirma que el 15% de los casos de STT han sido mortales.
El análisis actualizado de la agencia sobre la vacuna incluye los casos notificados a su base de datos del Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) hasta el 18 de marzo. La FDA dice que ha confirmado 60 casos de STT, entre ellos nueve muertes.
En general, el riesgo de STT es extremadamente raro: unos tres casos por cada millón de dosis de vacuna administradas. La tasa más alta de STT se ha dado en mujeres de 30 a 49 años de edad. Unos ocho casos por cada millón de dosis de vacunas administradas se han dado en mujeres de este grupo de edad.
Los casos de STT suelen comenzar una o dos semanas después de la vacunación. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de las piernas, dolor abdominal persistente, síntomas neurológicos como dolores de cabeza o visión borrosa, o manchas rojas justo debajo de la piel llamadas petequias lejos del sitio donde se recibió la vacuna.
La nueva advertencia en la hoja informativa de la vacuna dice: «La vacuna contra el covid-19 Janssen puede causar síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) que puede poner en peligro la vida».
