El primer Biosimilar de insulina Glargina en República Dominicana pasa a formar parte del arsenal terapéutico de vanguardia en Diabetes mellitus Tipo I y II, permitiendo además un mayor acceso a la población.
Lo
s días 27 y 28 de abril pasados, Pharmaceutical Technology puso a la disposición de los endocrinólogos, diabetólogos y médicos internistas en República Dominicana Recomulin G (Insulina Glargina) de Biocon.
De la evidencia científica que respalda a Recomulin G como una Insulina Glargina Biosimilar habló en una disertación el doctor Jorge Castillo, endocrinólogo colombiano, conferencista autorizado por la ADA (American Diabetes Association) y Jefe de la Unidad de Metabolismo y Hormonas de Compensar EPS, Bogotá- Colombia.
El especialista destacó su experiencia satisfactoria con la Insulina Glargina de Biocon en Colombia, con aproximadamente 400 mil pacientes desde su entrada al país en 2014.
Dijo que brinda una mayor población de pacientes el acceso a este tratamiento, que les permite el control de la glicemia en ayunas durante 24 horas con una sola dosis al día, manteniendo además los niveles HbA1 < 7.
Actualmente Recomulin G está disponible en el mercado en presentación de Vial de 100 L.
La insulina Glargina de Biocon obtuvo en marzo del 2016 la autorización de la Agencia Regulatoria Japonesa, país que se ha caracterizado siempre por una marcada rigurosidad en sus evaluaciones asi como por su poca permeabilidad a la entrada de productos genéricos y biosimilares.
La insulina Glargina de Biocon actualmente se comercializa en más de 15 países del mundo, incluyendo America Latina (México, Colombia y Uruguay) y ahora República Dominicana.
Recientemente Biocon estableció un acuerdo con la empresa Mylan, empresa farmacéutica con base en Estados Unidos, para el desarrollo y mercadeo de tres análogos de insulina entre los que se encuentra la Insulina Glargina.
De este último acuerdo Mylan tiene los derechos exclusivos para comercializar biosimilares insulinas de Biocon en Australia, Canadá, Unión Europea, los países de la Asociación Europea de Libre Comercio, Nueva Zelanda y los EEUU, a través de una disposición de ánimo de compartir con Biocon. Mylan tendrá también co-exclusiva de derechos de comercialización con Biocon en otros mercados de todo el mundo.
Con la finalidad de obtener la aprobación de las agencias regulatorias en Estados Unidos (FDA) y otros países, actualmente se está realizando un estudio Fase III en pacientes diabéticos Tipo 2, donde participan Brasil, Jordania, México, Filipinas, Rumanía, Slovakia, South Africa; Coreal del Sur, Taiwán, Tailandia y Estados Unidos, cuya fecha de cierre pautada es junio 2016.
La presentación en Santo Domingo y Santiago tuvo apertura a cargo de Giselle Mancebo, gerente de la Unidad de Negocio Cardiometabólica de ese laboratorio, y de Stephanie Wheeler, gerente general de Pharmatech.
