México.- La Comisión Federal para la Prevención contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó en México el uso de Ribociclib, fármaco inhibidor selectivo de proteínas que puede retrasar la progresión del cáncer de mama metastásico hasta un 44 %, dio a conocer la institución.
Explicó que la aprobación se realizó con base en los últimos resultados del estudio «Monaleesa-2 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, realizado en junio pasado, el cual demostró estadísticamente que la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) aumentaba 25,3 meses y el avance de la enfermedad se reducía un 44 %.
Ribociclib, combinado con el inhibidor de la aromatasa Letrozol, trabaja como terapia inicial endocrina para tratar a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico positivo a los receptores hormonales de estrógeno y progesterona, y negativo al receptor 2 factor epidérmico de crecimiento humano (HR+ / HER2 -), detalló el comunicado.
De acuerdo a la publicación que detalla www.hidrocalidodigital.com, el estudio tomó a 668 mujeres que no habían recibido terapia sistémica para tratar su enfermedad y estableció que más de la mitad con la enfermedad medible experimentaron en aproximadamente 8 semanas una reducción tumoral de alrededor del 30 % al tomar Ribociclib más Letrozol.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) también respalda su uso, al considerarlo «un tratamiento prioritario de primera línea en cáncer de mama mestastásico» en Estados Unidos.
Esta designación solamente se hace a las terapias que cumplen con su objetivo primario anticipadamente y en el cual se ha demostrado estadísticamente una mejoría en cuanto a SLP con base a un ensayo fase 3.
En países como Argentina, Francia, Alemania, Italia, Portugal, Suiza, España y Suecia también está permitido y en el caso de México la aprobación autoriza la disponibilidad del medicamento en el mercado para el primer trimestre de 2018.
