El gigante farmacéutico Bayer anunció que acordó pagar $1.600 millones para resolver casi todas las demandas presentadas en Estados Unidos por el controvertido implante anticonceptivo Essure.
«La compañía pagará aproximadamente $1.600 millones para resolver estos reclamos, incluida una asignación para reclamos pendientes, y está en discusiones de resolución con los abogados de los demandantes restantes», dijo en un comunicado.
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«No hay admisión de irregularidades o responsabilidad por parte de Bayer en los acuerdos de conciliación», agregó.
En sus cuentas del segundo trimestre, la firma alemana había previsto $1.480 millones de dólares para solucionar demandas relacionadas con Essure.
La comercialización de Essure, un implante anticonceptivo permanente presentado como una alternativa a la ligadura de trompas, se detuvo en septiembre de 2017 en todas partes excepto en Estados Unidos, donde continuó hasta 2018.
Este cese de la comercialización se debió a la «caída de las ventas», explicó el grupo.
Las usuarias, especialmente en Francia y Estados Unidos, se quejan de sufrir efectos secundarios en ocasiones graves tras su colocación (sangrado, dolor, fatiga intensa, reacción alérgica, depresión, etc.), y que persisten incluso después de extraer el implante.
La Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) solicitó a Bayer en abril de 2018 que limitara la venta de este dispositivo solo a los médicos que acuerden advertir a sus pacientes sobre el alto riesgo de efectos secundarios.
La FDA mencionó 26.773 «rechazos y problemas» relacionados con Essure reportados entre noviembre de 2002 y enero de 2018.
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En Francia, la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) recomendó en 2017 «como medida de precaución dejar de implantar» Essure, y pidió al laboratorio que «retirara los productos en stock».
Comercializado desde 2002, el dispositivo fue sometido a una vigilancia reforzada en 2015 por la ANSM.
En Francia se están llevando a cabo varias acciones. Se ha presentado una denuncia penal y una acción civil colectiva que reúne a cientos de pacientes.
