Sun P
harma anunció resultados exitosos de ensayos clínicos confirmatorios de Fase 3 de Seciera™ (ciclosporina A, 0,09% solución oftálmica), para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco. Seciera™ es una nueva fórmula nanomicelar patentada y propietaria de ciclosporina A 0,09%.
Es una solución acuosa transparente y libre de conservantes. Seciera™ es desarrollada por Ocular Technologies, una compañía recientemente adquirida por Sun Pharma.
En este ensayo confirmatorio de Fase 3 de 12 semanas multicéntrico, aleatorizado, doblemente simulado y controlado por vehículo, 744 pacientes con la enfermedad del ojo seco recibieron el tratamiento con Seciera™ o su vehículo.
La demostración de la eficacia de Seciera a las 12 semanas ocurre antes en comparación con otros fármacos aprobados para el ojo seco en la misma clase.
Los episodios adversos reportados en el ensayo fueron de leves a moderados en naturaleza y similares a otros fármacos aprobados en la categoría. Mientras que Sun continúa analizando los datos, en próximas conferencias médicas se darán a conocer otros importantes hallazgos.
