Santo Domingo.-El personal técnico de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) participa en un programa de capacitación sobre el manejo de medicamentos bioterapéuticos.
El objetivo es fortalecer los conocimientos y ampliar los criterios que se toman en cuenta para el registro.
Asimismo, fortalecer y ampliar las capacidades técnicas que puedan ser útiles en los procesos del área regulatoria.
Una nota de prensa indica que, ante el ingreso de medicamentos biosimilares en el sistema de salud, es prioritario que los actores claves comprendan las diferencias entre este tipo de moléculas y los medicamentos genéricos.
Asimismo, que tengan conocimientos de la diferencia entre un producto biológico no comparable y un medicamento biosimilar.
Qué son
Los bioterapéuticos son productos farmacéuticos obtenidos a partir de fuentes biológicas o de organismos vivos, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Son generalmente derivados de células vivas con una estructura altamente compleja y heterogénea pero revolucionaria en el manejo de enfermedades crónicas, autoinmunes o catastróficas como es el cáncer y la artritis reumatoide, entre otros.
La evidencia indica que contribuyen de manera significativa al restablecimiento de la salud de muchos pacientes.
Director DIGEMAPS
Leandro Villanueva, director general de DIGEMAPS, dijo que la iniciativa no solo afianzar los conocimientos y fortalecer las capacidades técnicas del personal relacionado con el área de registro y tecnología sanitaria, sino también la profesionalización de su personal en medicamentos bioterapéuticos.
Apoyo
La Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos, Fedefarma, como socio estratégico de las instituciones de salud de la región, ha servido de soporte técnico para la creación de normativas y el marco regulatorio de productos bioterapéuticos en los países en los que tiene presencia.
Temáticas
Los temas de la capacitación son Conceptos generales en el tema de biotecnológicos y Diferenciación entre medicamentos de síntesis química y biotecnológicos.
Asimismo, Elementos clave del descubrimiento y Desarrollo de biológicos desde el laboratorio hasta la comercialización.
