El líder en estrategia de productos biotecnológicos de Roche doctor Christian De Ford explicó en una entrevista para el Resumen de Salud, que los biosimilares no son automáticamente intercambiables con los productos innovadores como lo son la mayoría de genéricos que hayan demostrado bioequivalencia.
No obstante, los especialistas pueden informarse sobre intercambiabilidad al consultar la guía de la Food & Drugs Administration FDA publicada en Enero del 2017 o la guía de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Indicó que el especialista debe tener en consideración 3 puntos importantes al realizar cambio de tratamiento, se puede llevar a cabo si el médico que prescribe está al tanto de la información de ambos productos y el potencial riesgo inmunológico, si el paciente está informado acerca del cambio de terapia y si existe fármaco vigilancia robusta con monitoreo cercano de los pacientes.
Se deben conocer las implicaciones del potencial del biosimilar que infiera en el sistema inmune del paciente, ya que la acción del sistema inmune podría bloquear la acción tanto del biosimilar como del innovador.
Destacó que los biosimilares tienen estudios comparativos de calidad seguridad y eficacia, con el producto innovador por lo que no representa un riesgo para pacientes ya que cumple con las guías de biosimilitud de la OMS.
Sin embargo también existen los biológicos no comparables, que no cumplen con los parámetros de biosimilitud de la OMS porque no han realizado suficientes estudios de calidad, seguridad y eficacia de manera comparativa con el producto innovador.
Los biosimilares solo tienen un beneficio para el sistema de salud y es el precio, porque cumplen con los parámetros establecidos en las guías aprobadas con base en calidad, seguridad y eficacia.
Concluyó que actualmente en el país solo existe un biosimilar para tratar enfermedades reumatológicas y gastrointestinales, las afecciones oncológicas o hematológicas aún no entran en la disponibilidad de este tipo de productos.
