La planta de 1500 metros cuadrados de construcción está dividida en tres áreas de producción: sólidos, semisólidos y líquidos. Cuenta con 3 líneas de producción para comprimidos con capacidad de 500,000 tabletas por hora. Además, equipos para recubrimiento.
Con la presencia del presidente Danilo Medina, la ministra de salud y las principales autoridades del sector salud y farmacéutico nacional, José Antonio y Marcial Najri Cesani dejaron formalmente inaugurada la nueva planta de producción de farmacéuticos de Laboratorios Dr. Collado.
La moderna planta cuenta con 1,500 metros de construcción y está diseñada con los más estrictos estándares de calidad nacionales e internacionales de la industria farmacéutica, indica una nota de prensa de esa empresa.
Dice que cumple con las normativas del Ministerio de Salud Pública de República Dominicana, así como regulaciones de la FDA y el aval de la Red Parf iniciativa de las Autoridades Reguladoras Nacionales de la Región (ARN) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), que apoya los procesos de armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas.
Adicional a suplir medicamentos de calidad a precios competitivos al mercado privado, Dr. Collado contribuye con la red de distribución pública supliendo por más de 10 años al Programa Nacional de Medicamentos Esenciales (PROMESE-CAL), indica la nota.
Informaciones generales de la planta:
La planta de 1500 mt2 de construcción esta dividida en tres áreas de producción: sólidos, semisólidos y líquidos. Cuenta con 3 líneas de producción para comprimidos con capacidad de 500,000 tabletas por hora. Además, equipos para recubrimiento.
En semi sólidos tienen una capacidad de producir 500 tubos por hora en diferentes presentaciones.
En el área de líquidos, con tres líneas de producción, se puede llegar a fabricar 8MM de unidades al año en formatos pequeños y 600M de galones, en un solo turno.
Para garantizar la confiabilidad en los procesos productivos, la planta contará con el apoyo de un eficiente Sistema de Aseguramiento de calidad que incluye las áreas de validación, laboratorio de control de calidad, documentación, investigación y desarrollo de nuevos productos, desarrollo de métodos métodos analíticos, Estabilidad y regulaciones sanitarias.
Sus pisos están fabricados en mortero epóxico antibacteriano de larga vida. Construida con paredes y plafones especiales. Todas las áreas están esclusadas, con controles de temperatura, humedad relativa y diferenciación de presión automatizada.
Cuenta con acceso sanitario para el personal, que garantiza la higiene en las áreas blancas, así como con un flujo dedicado para materia prima, materiales de empaque y productos terminados, que evita la contaminación cruzada
Posee un moderno sistema de punta para la potabilización de agua que cumple con todos los estándares nacionales e internacionales. Tiene capacidad de potabilización de 1000 galones / hora alimentando un sistema Osmosis para la purificación de agua.
El sistema de purificación con capacidad de 3.5 galones por minuto, es de alta tecnología y cuenta con un sistema de inyección de metabisulfito, ablandadores, lámparas ultra violeta, filtros de 5 micra, Osmosis inversa e Ionización.
Dispone de equipos en línea para medir presión, caudal, dureza, pH y conductividad.Ambos sistemas generan niveles de calidad de agua potable y purificada por encima de los estándares del mercado. Los mismos están validados y aceptados por el Ministerio de Salud Pública y por la FDA de los Estados Unidos, observa la nota de Dr. Collado.
Esta planta es manejada bajo un robusto y eficiente sistema de aseguramiento de calidad, que opera apegado a las normas internacionales y locales de calidad como son la British Pharmacopea, USP, Guía 32 y BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), según el 21 CFR 210 y 211 de la FDA y de Salud Pública de República Dominicana.
Como parte del compromiso asumido con el medio ambiente, posee un sistema de manejadoras de aire, compuesto por equipos de climatización a base de chillers enfriados por agua helada logrando así mayor eficiencia energética.
El sistema realiza 25 cambios de aire x hora, 99.9% libre de impurezas, equivalentes a las normas ISO 8 de Climatización. Este nivel de purificación en el aire evita contaminación en los procesos productivos además de brindar al personal del área una mejor calidad de aire.
Adicional al sistema de climatización, posee un Sistema de recopilación de polvo permanente, reciclando alrededor de 12 toneladas de aire.
