EMA aprueba pastilla de Pfizer contra la covid

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paxlovid-antiviral.jpgSanto Domingo.-  La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su visto bueno al medicamento oral de Pfizer para luchar contra la covid, el primero de su especie que podrá ser usado en la Unión Europea.

Se trata de un combinado de dos antivirales, el ritonavir y el nirmatrelvir, capaz de reducir el 89% de hospitalizaciones en pacientes de alto riesgo y bajar al máximo el número de muertes; un tratamiento de uso doméstico llamado Paxlovid y salido de la misma farmacéutica que produce la vacuna contra el coronavirus más pinchada en la UE (que ha desarrollado junto a la biotecnológica alemana BioNTech).

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La EMA ha dado luz verde a su tratamiento “en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se agrave”, según un comunicado emitido por la agencia con sede en Ámsterdam.

Y ha tenido en cuenta para ello, añade la nota, un estudio desarrollado con personas con coronavirus que muestra cómo el tratamiento “reduce significativamente las hospitalizaciones o los fallecimientos en pacientes que tenían al menos una enfermedad subyacente que los ponía en riesgo de padecer covid grave”.

Tras el visto bueno de la EMA, queda aún pendiente la aprobación definitiva por parte de la Comisión Europea, un trámite que habitualmente no presenta problemas y previsto para las próximas horas.

 “Paxlovid es el primer antiviral oral de uso doméstico de nuestra cartera, y tiene el potencial de marcar una diferencia real para las personas con alto riesgo de degenerar en una covid grave”, ha añadido la EMA.

El fármaco de Pfizer ya se administra en otros países, como Estados Unidos, donde recibió en diciembre la autorización de emergencia de las autoridades farmacológicas de ese país para su uso por vía oral en pacientes mayores de 12 años que tengan una prueba positiva de coronavirus, además de síntomas de la enfermedad, y pertenezcan a alguno de los grupos con alto riesgo de ser ingresados.

La EMA también tiene previsto dar el visto bueno en febrero a otro antiviral de administración oral, de la farmacéutica Merck, cuyo uso también fue aprobado por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos estadounidense (FDA) un día después de la píldora de Pfizer.