Ginebra.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) lanzará una versión de la vacuna de Moderna anti covid-19 reforzada para proteger contra variantes del virus, principalmente a dos cepas del SARS-CoV-2, la original y la variante ómicron.
En ese sentido, el análisis de la EMA se centrará inicialmente en estudiar los datos de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y en los datos sobre la química, la fabricación y los controles referentes a la fabricación de la vacuna.
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Conforme la investigación avance en el desarrollo de su vacuna bivalente, la EMA recibirá más datos, incluidos los relativos a la respuesta inmunitaria contra la cepa original y la variante ómicron.
Por ello, la composición de las vacunas adaptadas a las nuevas variantes dependerá, en última instancia, de las recomendaciones de las autoridades de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Además, como de las consideraciones de organismos reguladores como la EMA y otros miembros de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA).
