Europa aprueba libre acceso a estudios clínicos

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La agenda reguladora europea de medicamentos EMA aprobó el libre acceso a los estudios clínicos de los medicamentos que hayan sido aprobados por la Unión Europea.

Los informes a los que puede acceder cualquier persona, están disponibles en un sitio web específico. Incluye todos los reportes correspondientes a solicitudes de autorización presentadas a partir del 1 de enero del 2015 en el portal

https://clinicaldata.ema.europa.eu/web/cdp/home

La agencia reguladora estadounidense FDA informa sobre los estudios clínicos en curso en su sección Snapshot, donde publica gráficos e “instantáneas” con los datos revelados, e el portal http://www.pharmabiz.net/exondys-la-fda-la-sube-al-snapshot/

El director ejecutivo de EMA, Guido Rasi, afirmó que “la transparencia en datos clínicos es un compromiso a largo plazo de la EMA.