FDA aprobó el cuarto biosimilar

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La FDAFoto_Historia_6.JPG aprobó el medicamento Amjevita para pacientes adultos en artritis reumatoide moderada a severamente activa, artritis psoriásica activa, espondilitis anquilosante activa (una artritis que afecta a la columna vertebral) y moderada a severamente activa de la enfermedad de Crohn. 

El fármaco también sirve para artritis moderada a severamente activa de la colitis ulcerosa y moderada a severa psoriasis en placas, en artritis idiopática juvenil poliarticular moderada a severamente activa en pacientes de cuatro años de edad y mayores.

Es el cuarto biosimilar aprobado por la FDA. Son productos biológicos que se basan en una muestra que es muy similar a un producto biológico ya aprobado y no tiene clínicamente significativas diferencias en cuanto a la seguridad, pureza y potencia.