Actualmente la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Zeposia (ozanimod) 0,92 mg, un medicamento de Myers Squibb, el cual esta indicado en el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave.
Esa es una enfermedad inflamatoria intestinal (EII) crónica, siendo Zeposia, un medicamento oral que se toma una vez al día, es el primer y único modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato (S1P) aprobado para pacientes con CU de moderada a grave.
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Hasta el momento no se tiene claro el mecanismo por el que Zeposia ejerce sus efectos terapéuticos en la colitis ulceosa, sin embargo se sabe que el mismo puede implicar la reducción de la migración de linfocitos al intestino.
«A pesar de la disponibilidad de terapias aprobadas, sigue habiendo una necesidad insatisfecha y una oportunidad de ofrecer opciones de tratamiento adicionales para ayudar a los pacientes a controlar mejor su enfermedad», dijo Adam Lenkowsky, director general y jefe de la división de Cardiovascular, Inmunología y Oncología de Bristol Myers Squibb en EE.UU.
La aprobación se basa en los datos de True North, un ensayo pivotal de fase 3 que evalúa Zeposia como tratamiento de inducción y mantenimiento frente a placebo en pacientes adultos con CU de moderada a gravemente activa.
