Norgine anunció que la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Plenvu®, un laxante osmótico indicado para la limpieza de colon en la preparación para la colonoscopia en adultos.
Plenvu® es la única preparación intestinal de bajo volumen (1L) basada en glicol polietileno (PEG).
En Estados Unidos, Plenvu® estará disponible para los pacientes y profesionales del cuidado de la salud en la segunda mitad del año 2018 a través de Salix.
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Pharmaceuticals, Ltd., una de las principales compañías farmacéuticas especializadas del mundo, comprometida a la prevención y tratamiento de enfermedades gastrointestinales y como filial de propiedad completa de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.
Las aprobaciones de Plenvu® se han basado en tres ensayos clínicos de fase III: NOCT, MORA y DAYB.
Norgine fabrica Plenvu® a nivel global, y comercializa el producto por medio de su infraestructura en Europa, Australia y Nueva Zelanda.
La información fue colgada en el portal www.pmfarma.com.mx
