Estados Unidos.- La agencia regulatoria de medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera pastilla de uso doméstico para el tratamiento contra el covid-19, fabricada por el laboratorio Pfizer.
La píldora podrá utilizarse en personas de alto riesgo mayores de 12 años. La aprobación de la FDA de esta pastilla solo se otorgó para el uso de emergencia.
«La autorización de hoy presenta el primer tratamiento para covid-19 en forma de pastilla que se toma por vía oral, un gran paso adelante en la lucha contra esta pandemia», dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado.
Se espera se convierta en una herramienta importante en la lucha contra la variante ómicron de rápida propagación.
Los datos del ensayo clínico de Pfizer mostraron que su régimen antiviral de dos píldoras era un 90% eficaz en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave. Datos de laboratorio recientes sugieren que el fármaco mantiene su eficacia contra la variante ómicron.
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Ensayos clínicos realizados por Pfizer mostraron que la píldora era 90% eficaz para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo.
Datos recientes de laboratorio sugieren que este medicamento mantiene, además, su eficacia frente a ómicron, la variante de preocupación detectada a fines de noviembre en Sudáfrica y que se está expandiendo rápidamente por todo el mundo.
La empresa dijo que estaba preparada para iniciar el suministro inmediato en Estados Unidos y elevó sus previsiones de producción a 120 millones de tratamientos.
