Los expertos de la agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) consideraron que la vacuna contra el covid-19 de los laboratorios Pfizer y BioNTech no presenta riesgos de seguridad que impidan su autorización.
Los datos de seguridad obtenidos del ensayo clínico de la vacuna con 38.000 participantes «sugieren un perfil de seguridad favorable, sin identificación de problemas de seguridad específicos que impidan» la autorización, escribieron los expertos de la FDA.
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El mes pasado las empresas anunciaron que su vacuna de dos dosis tenía una tasa de eficacia de 95 por ciento después administrarla dos veces, con tres semanas de diferencia. Según los nuevos análisis, la protección comienza a actuar mucho antes.
En los ensayos, ningún vacunado presentó algún evento adverso grave causado por la vacuna, muchos participantes experimentaron dolores, fiebre y otros efectos secundarios.
Además, se comprobó en el análisis que la vacuna funciona bien independientemente de la raza, peso o la edad del vacunado.
El nuevo análisis de Pfizer reveló que muchos voluntarios que recibieron la vacuna se sintieron enfermos en las horas posteriores a la segunda dosis, lo que sugiere que muchas personas podrían tener que solicitar un día libre en el trabajo o estar preparadas para descansar hasta que desaparezcan los síntomas.
La FDA discutirá el jueves sobre si recomendar la autorización de la vacuna de Pfizer y BioNTech.
