Estados Unidos.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos concedió la autorización 510(k) a la innovadora tecnología de Abiomed.
Se trata del sistema de bypass cardiopulmonar compacto todo en uno llamado Abiomed Breethe OXY-1 System™.
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La autorización 510(k) consiste en bombear, oxigenar y eliminar el dióxido de carbono de la sangre durante el bypass cardiopulmonar durante un máximo de seis horas.
El sistema puede ayudar a insuflar oxigenación a los pacientes que sufren un shock cardiogénico o una insuficiencia respiratoria como el SDRA, el H1N1, el SARS o la COVID-19.
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