Estados Unidos.- La decisión de Estados Unidos sobre la vacuna de Pfizer y BioNTech para bebés y niños de 6 meses a 4 años se ha pospuesto al menos dos meses después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijera que necesitaba más datos.
La FDA había planeado tomar una decisión sobre la vacuna basándose en los primeros datos del ensayo tan pronto como la próxima semana, y el gobierno planeaba ponerla en marcha el 21 de febrero.
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Había pedido a Pfizer que acelerara su solicitud, ya que la variante Ómicron del coronavirus causó un aumento de las infecciones, incluso entre los niños.
El viernes, la agencia dijo que había revisado la nueva información del ensayo que llegó después de la solicitud de autorización de emergencia de Pfizer y BioNTech y decidió que necesitaba más datos antes de sopesar la autorización.
La FDA dijo que los padres que esperan ansiosamente la vacuna para los cerca de 18 millones de niños de ese grupo de edad deberían estar tranquilos porque la agencia se está tomando el tiempo necesario para asegurarse de que cumple el estándar que ha establecido para la autorización.
Pfizer y BioNTech habían presentado datos sobre las dos primeras dosis de un régimen previsto de tres dosis a principios de este mes a petición de la FDA, sin embargo no se revelaron datos de eficacia.
Las empresas dijeron el viernes que esperan tener datos sobre las tres dosis a principios de abril.
