La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), dio luz verde al uso de Lynparza (tabletas de olaparib) exclusivo para el tratamiento de pacientes con ciertos tipos de cáncer de mama metastásico cuyos tumores tengan una mutación genética hereditaria específica.
La decisión convierte al fármaco en el primer medicamento de su clase (inhibidor PARP) aprobado para tratar este tipo de cáncer.
Además, se trata de la primera vez en la que se aprueba una terapia destinada a tratar a ciertos pacientes con cáncer de mama metastásico que tienen una mutación del gen BRCA.
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De acuerdo a la información que detalla https://revistageneticamedica.com, los pacientes son seleccionados para el tratamiento con Lynparza a través de una prueba genética aprobada por la FDA llamada BRACAnalysis CDx.
Richard Pazdur, director del Centro de Excelencia Oncológica y Actuación de la FDA, explicó que esta clase de medicamentos “se ha utilizado para tratar el cáncer de ovario con mutaciones en BRCA avanzado y ahora ha demostrado su eficacia en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de mama con mutación BRCA”.
Además, el también director de la Oficina de Hematología y Productos Oncológicos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA añadió que esta autorización demuestra “el paradigma actual de desarrollar fármacos que se dirigen a las causas genéticas subyacentes de un cáncer”.
Aproximadamente el 20 o 25 % de los pacientes con cáncer de mama hereditario y el 5 o 10 % de los pacientes con cualquier tipo de cáncer de mama tienen una mutación BRCA.
Los genes BRCA participan en la reparación del ADN dañado y normalmente funcionan para evitar el desarrollo de tumores. Sin embargo, las mutaciones de estos genes pueden conducir a ciertos cánceres, incluido el cáncer de mama.
