Avance terapéutico en esclerosis múltiple
La FDA concedió la designación de avance terapéutico decisivo a ocrelizumab (en desarrollo por Roche) para el tratamiento de la…
FDA
Leer más
Aprueban terapia contra cáncer de próstata
La terapia HIFU se utiliza en pacientes en que el tratamiento con radioterapia falló, y se puede repetir si es…
Se produce récord de aprobados por la FDA
La agencia reguladora estadounidense FDA aprobó en 2015 su cifra récord de nuevos fármacos y compuestos biológicos de las últimas…
FDA acepta revisar la solicitud de sarilumab como biológico
La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha aceptado la revisión de la solicitud de autorización…
FDA aprueba biosimilar a Sandoz
Sandoz cree que la totalidad de la evidencia en su solicitud, incluyendo tres estudios clínicos pivotales, demuestra que el biosimilar…
FDA prioriza nuevo fármaco para tipo cáncer de piel
La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha concedido la designación de revisión prioritaria para el fármaco Avelumab, anticuerpo monoclonal desarrollado…
Luz verde de la FDA a tratamiento de hemofilia A
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha concedido la designación de terapia innovadora al fármaco…