El ente regulador de medicamentos de India aprobó la primera vacuna de ADN del mundo contra la covid-19 para uso de emergencia.
Según un estudio provisional citado por el fabricante de vacunas Cadila Healthcare, la vacuna ZyCoV-D de tres dosis previno la enfermedad sintomática en el 66% de los vacunados,
Las vacunas de ADN anteriores han funcionado bien en animales, pero no en humanos.
India ha administrado hasta ahora más de 570 millones de dosis de tres vacunas aprobadas previamente: Covishield, Covaxin y Sputnik V.
Aproximadamente el 13% de los adultos ha completado su ciclo de vacunación y el 47% ha recibido al menos una vacuna desde el comienzo de la campaña en enero.
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Cadila Healthcare dijo que había realizado el mayor ensayo clínico de la vacuna en India hasta la fecha con 28 mil voluntarios en más de 50 centros.
La tercera fase clave de los ensayos clínicos se llevó a cabo en el pico de la segunda ola mortal del virus y esto, según su fabricante, reafirma la «eficacia de la vacuna contra las cepas mutantes», especialmente la variante delta que es altamente infecciosa.
ZyCoV-D utiliza plásmidos o pequeños anillos de ADN, que contienen información genética, para suministrar la vacuna entre dos capas de la piel.
Estos plásmidos llevan información a las células para producir la «proteína espiga», que el virus utiliza para adherirse e ingresar a las células humanas.
La mayoría de las vacunas contra la covid-19 funcionan dándole instrucciones al cuerpo para que produzca un fragmento de la proteína espiga para activar el sistema inmunológico, y hacer que éste produzca anticuerpos y se enseñe a sí mismo a combatir el virus.
ZyCov-D es también la primera vacuna de India para la covid-19 sin agujas. Se administra con un inyector desechable sin aguja, que utiliza un delgado chorro del líquido para penetrar en la piel y distribuir la vacuna en el tejido adecuado.
Científicos dicen que las vacunas de ADN son relativamente baratas, seguras y estables. También se pueden almacenar a temperaturas más altas (entre -2 a 8° C).
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Cadila Healthcare afirma que su vacuna mostró una «buena estabilidad» a 25° C durante al menos tres meses; esto ayudaría a que la vacuna se transportara y almacenara fácilmente.
El desafío, dice, fue cómo introducir el ADN plasmídico en la célula humana para que diera una respuesta inmunitaria duradera.
Jeremy Kamil, virólogo del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Estatal de Luisiana en Shreveport, EE.UU., comparte su vision, dijo que «las vacunas de ADN plasmídico se han probado en el pasado. Pero sabemos que es muy difícil introducir el ADN plasmídico en el núcleo de las células humanas, especialmente en los adultos», indicó Kamil.
El otro inconveniente potencial es que ZyCoV-D requiere tres dosis, en lugar de dos. El fabricante de la vacuna dice que está evaluando la posibilidad de ofrecer dos dosis, destaca https://www.bbc.com/mundo.
