FDA aprueba un nuevo fármaco para infecciones del tracto urinario

Estados Unidos.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) aprobó Orlynvah, un nuevo tratamiento oral para infecciones del tracto urinario (ITU) no complicadas en mujeres que tienen opciones limitadas para una terapia con antibióticos eficaz.Las infecciones urinarias sin complicaciones son infecciones de la vejiga que suelen afectar a mujeres que no tienen otros problemas, como enfermedad renal o anomalías del tracto urinario. Estas infecciones son comunes y afectan a aproximadamente la mitad de las mujeres al menos una vez en la vida.El tratamiento de las infecciones urinarias puede resultar complicado cuando los antibióticos estándar no funcionan bien, a menudo debido a la resistencia a los antibióticos o a determinadas afecciones de salud. Orlynvah ofrece una nueva opción prometedora al combinar dos medicamentos, sulopenem etzadroxil y probenecid, en un comprimido oral. Esta combinación ayuda a mantener el antibiótico en el organismo durante más tiempo, lo que hace que funcione mejor, especialmente contra las bacterias que resisten a los tratamientos tradicionales. Orlynvah está aprobado específicamente para tratar infecciones causadas por bacterias como E. coli , Klebsiella pneumoniae y Proteus mirabilis , que pueden ser más difíciles de tratar.

«Orlynvah tiene el potencial de ser una opción de tratamiento importante para quienes lo necesitan», afirmó en un comunicado de prensa de Iterum Therapeutics, el fabricante del medicamento.La FDA aprobó Orlynvah basándose en dos grandes ensayos clínicos en los que participaron más de 3.800 mujeres. En estos estudios, Orlynvah funcionó tan bien o mejor que antibióticos como la ciprofloxacina y Augmentin . En general, fue bien tolerado, aunque los efectos secundarios más comunes incluyeron diarrea, náuseas, infecciones por hongos y dolores de cabeza.La FDA recomienda que las personas consulten su historial médico con su médico antes de tomar Orlynvah, especialmente si tienen afecciones como gota, cálculos renales o alergias a otros antibióticos.