ADDMEDICA ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Siklos® (tabletas de hidroxiurea), en pacientes pediátricos, de dos o más años de edad, con anemia falciforme.
Indicado especialmente para uso pediátrico, Siklos® cuenta con diferentes opciones de dosificación para facilitar el ajuste en función del peso del paciente, con el fin de lograr la mejor relación entre eficacia y tolerancia en cada niño a lo largo del periodo de crecimiento.
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La aprobación de Siklos® por parte de la FDA se ha obtenido gracias a los datos sobre eficacia y seguridad obtenidos en Escort-HU, un estudio de cohorte en el que han participado cientos de pacientes pediátricos y adultos a los que se ha tratado con Siklos® en Europa.
Siklos® será comercializado en Estados Unidos por Medunik USA Inc.
La información fue colgada en el porta www.pmfarma.com.mx
