Una respuesta a Promese

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A propósito de declaraciones del director de PROMESE/Cal sobre el mercado de medicamentos, le dejamos un artículo del doctor José A. Saviñón Tirado, maestro de la medicina dominicana, fundador y presidente ad-vitan del Colegio Dominicano de Neuropsicofarmacología.

Les dejamos su contenido:

En el periódico Diario Libre del día de hoy en nuestro país, encontramos una página completa la 16, donde sin ninguna data de investigación, el director de Promese
Antonio Peña Mirabal, una fuente de credibilidad cuestionada por ser Promese una entidad gubernamental y sin ninguna investigación de respaldo afirma

“Si nuestros medicamentos no fueran de calidad, los enfermos no sanarían” infantil, una declaración digna de lastima” justifica la eficacia debido “a la calidad de los reactivos”. En ningún momento se habla de pruebas de biodisponibilidad ni pruebas clínicas. Para un genérico ser igual a la molécula original necesita ser intercambiable, dicho en otros términos % igual de eficacia y % igual de efectos secundarios. No hemos visto en décadas ninguna publicación de Promese que aborde ni demuestre este postulado esencial en la investigación de genéricos.

Los estudios de Taylor demuestran que el continente asiático (una de las fuentes principales de adquisición de fármacos de Promese) presenta el % más alto de fármacos imperfectos. Esto hasta el día de hoy no ha sido desmentido ni por los mismos hindúes, un lugar muy apreciado para las compras de Promese.

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Habíamos dejado de hablar de genéricos después de varias publicaciones nacionales e internacionales sobre el tema, Medicamentos genéricos vs Originales (Buenos Aires, 2000), “Medicamentos genéricos otros puntos de vista” “Medicamentos genéricos resumen de publicaciones” esta ultima presentada en el Latinoamericano
De Psiquiatria (Cartagena 2014).

Creía que con decenas de conferencias en el país y fuera el tema estaba aclarado, pero no. Miguel Ureña, asesor de Promese, quien nos acompañó en muchas de estas conferencias y autor de la única investigación clínica realizada en el país donde demuestra en la Unidad de Quemados una estancia mayor de días de hospitalizaciones con los pacientes medicados con genéricos que aquellos que tenían medicaciones originales, también acompaña esta poco afortunada publicación de Diario Libre.

Miguel Ureña se basa en que tienen el mismo principio activo, esto es bastante relativo, y puedo demostrar que dos sustancias con el mismo principio activo no necesariamente tienen la misma calidad, pero no quiero prolongar esta misiva, esto está muy bien aclarado en nuestro articulo “Medicamentos Genéricos: otros puntos de vista (Saviñón-Mella-Johnson)

El único estudio a nivel mundial sobre genéricos fue publicado por la Revista Fortune, en la misma la República Dominicana queda en un lugar nada envidiable solo superando a El Salvador en Centroamérica. Aquí enviamos parte del estudio de la revista que por lo extenso fueron necesarios seis envíos para enviarlo a nuestra Red lnternacional. Con la ayuda de Mario Espinal fuimos los primeros en traducirlo y enviarlos a Latinoamérica, y el mismo no ha sido confrontado por ningún farmacólogo independiente de prestigio.

A continuación algunos párrafos:

“La investigación de Fortune ‘ s proporciona la primera visión global de cómo funciona una empresa extensa de genéricos con escasa presencia policial. No es una historia de tomar atajos o prácticas de fabricación laxas pero si de fraude directo, en el que la empresa a sabiendas, vende medicamentos de calidad inferior a todo el mundo – incluso a los EE.UU”

Después de sólo 10 días de intensa investigación, el equipo de Thakur había aprendido lo suficiente como para enviar información preliminar sobre la América Latina, la India, y el «resto del mundo».

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Tal mezcolanza podría degradar o llegar a ser tóxicos mucho más rápido que los medicamentos elaborados a partir de los materiales de alta calidad requeridos. En los mercados de todo – incluyendo Brasil, Kenia, Etiopía, Uganda, Egipto, Myanmar, Tailandia, Vietnam, Perú, y República Dominicana – la compañía simplemente no había probado las drogas y se había inventado todos los datos. Observando el acuerdo de Ranbaxy para la fabricación de los medicamentos de marca, un tobogán declaró: «También hemos puesto nuestros socios (Bayer y Merck ( MRK ) en México y África del Sur) en situación de riesgo mediante el uso de datos sospechosos. «

Nota del coordinador de la Red: tradicionalmente, los fabricantes de genéricos de baja calidad preferían los países de pobres controles de calidad como el nuestro. Como demuestra este articulo y demostraremos posteriormente con más ejemplos, estas farmacéuticas se han vuelto más audaces y han incursionado exitosamente en mercados como los nuestros, EU y Europa Occidental.

Jose A. Saviñón Tirado

Maestro de la Medicina Dominicana

Consejero del Colegio Latinoamericano de Neuropsicofarmacología (durante tres directivas)

Fundador y presidente ad-vitam del Colegio Dominicano de Neuropsicofarmacología