Dos farmacéuticas ordenaron el retiro de sus productos fabricados con principio activo Valsartán y otras seis se han adelantado a aclarar que los suyos no están en el grupo.
Esto tras la prohibición en el país de los fármacos con ese componente, consecuencia de medidas similares de las agencias Europea de Medicamentos (EMI) y de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
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Se trata de un lote fabricado con impurezas por la empresa china Zhejian Huahai Pharmaceuticals, lo que ha desatado todo un movimiento de las farmacéuticas locales para informar a los médicos y los pacientes sobre la realidad de los fármacos.
Los laboratorios Feltrex y el consorcio distribuidor Leterago anunciaron el retiro del mercado de sus productos elaborados con Valsartán.
Feltrex informó que el retiro de sus medicamentos Pasufel de 160, 32 y 80mg, así como Pasufel H 160, 5 y 1.5, 25mg. También Plus 320 t 10 mg.
Ese laboratorio de capital nacional explicó que ordenó a manera de precaución.
Leterago anunció que retirará del mercado local de todos los medicamentos que contengan Valsartán.
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Aclaró que el retiro lo hizo de manera voluntaria y preventiva, y recomendó a los usuarios o pacientes consultar sus médicos para indicaciones alternativas. Leterago es un consorcio de laboratorios farmacéuticos compuesto por las empresas Euro, Fluters, Panalab, Roemmers, Rowe y Unión.
Las aclaraciones se están realizando a través de comunicados publicados en espacios pagados y comunicaciones entregadas a los médicos en sus consultorios.
De acuerdo a una investigación de la Sociedad Dominicana de Cardiología con financiamiento del Seguro Nacional de Salud (Senasa), la hipertensión arterial afecta al 31 por ciento de los dominicanos, unos 2 millones de personas.
La misma indica que de éstos el 68.5% sabe que tiene la enfermedad, 60% está en tratamiento y el 60% no se trata el problema de salud que puede conducir a la muerte repentina.
El referido estudio determinó la prevalencia, incidencia y los factores de riesgos de enfermedades cardiovasculares en la República Dominicana.
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Sued & Fargesa
Este laboratorio nacional aclaró que sus productos de la línea Valsartec se encuentra libre de la impureza N-nitrosodimethymine (NDMA), considerada por la OMS como probable cancerígeno, debido a que el laboratorio no usa en sus productos Valsartán ni ninguna otra materia prima proveniente del manufacturero Zheigian Huahuai Pharmaceutical.¨
Novartis
La multinacional suiza dijo en un comunicado que sus fármacos cardiológicos (Diovan, CoDiovan HCT, Exrfoge, Exforge HCT y Vymada) no están incluidos en el grupo objetado porque sus principios activos no son utilizados en la fabricación de los mismos y tienen otra fuente de manufacturación.
Puntualizó que sus productos siguen disponibles en el mercado, con lo que dio calma a médicos que lo prescriben y los usuarios finales que son los pacientes.
Comunicado de ADOMEINT sobre prohibición de valsartán
Stein
Stein Corp adquiere sus fármacos con Valsartán de la empresa Hetereo Health Limited, que cumple con todos los requisitos de calidad e impurezas de acuerdo con las especificaciones definidas en la USP 41 NF36 (última versión vigente de la United State Pharmacopeia.
Un comunicado de la compañía indica que distribuyen en la región las marcas Forzapress (Valsartán más Amlodipino), Valsapress (Valsartán), Valsapress Plus y Col Valsapress (valsartán más hidroclorotiazida).
IberoFármacos
IberoFármacos informó que sus productos Valdiber y Valsartán IF no están afectados por la advertencia de la FDA y las agencias europeas, debido a que la procedecia de la materia prima para su elaboración no proviene del fabricante Zhejiang Huabai Pharmateutical.
“Nuestros productos son aptos para el consumo”, precisó, en un comunicado entregado a los galenos.
Pharmatech
En tanto que Pharmatech precisó que sus medicamentos Valtan y Valtan H provienen de la empresa fabricante Mepro Pharmaceuticals PVT, LTD, ubicada en La India.
Dijo que los principios activos utilizados son Cadila Phamarceutical LTD; Smilax Laboratories LTD y Sun Pharmacheutical Industris LTD.
LAM
Laboratorios de Aplicaciones Médicas (LAM) expresó que el principio activo en el que se encontraron las impurezas no están presentes en ningunos de sus productos Cardio K, Cardio K D, Cardio K Plus, Cardio K Plus D, Valtax, Valtax D, Valtax Ultra, Valsartan LAM y Valsartán Mamey, en ninguna de sus presentaciones.
Las sociedades médicas
La Sociedad Dominicana de Cardiología pidió a los médicos advertir a los pacientes de dicha alerta, calmarlos con la debida información y cambiar por otro medicamento con igual principio activo valsartán, de lotes no contaminados.
“Debemos aclarar que no se trata del principio activo (valsartán) y recordar que solo ha sido un lote identificado a tiempo”, comentó un comunicado de la entidad.
La Asociación Dominicana de Médicos Internistas (ADOMEINT) especifica que la prohibición alcanza a más de 100 lotes producidos por diferentes laboratorios de manera internacional.
¿Por qué es dañino?
La sustancia dañina detectada en valsartán es miembro de las N-nitrosaminas, una familia de potentes carcinógenos y sinónimos DMNA: dimetil nitrosamina, N-Metil-N-nitrosometamina.
La explicación es del doctor Rafael Bello, director del Campus Virtual de la Universidad Católica de Santo Domingo y miembro del Consejo Nacional de Bioética en Salud (CODOBIOS)
Agrega que es una sustancia química semivolátil, soluble en agua y de color amarillo que es tóxico para el hígado y es un carcinógeno humano, capaz de producir cáncer.
Dice que la empresa china Zheijiang Huahai Farma es la mayor suplidora del principio activo Valsartán, del cual vendió en 2017 de unos $20.4 millones de dólares de este medicamento genérico.
DESCARGAR documento Ministerio de Salud con medicamento y laboratorio que lo distribuyen en RD:
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