Estados Unidos.- La Agencia Americana del Medicamento (FDA), aprobó una nueva terapia para tratar varios tipos de tumores con alteraciones en RET.
Se trata de selpercatinib, primera terapia indicada específicamente para cáncer de pulmón no microcítico metastásico, cáncer medular de tiroides avanzado o metastásico y cáncer de tiroides avanzado o metastásico
Selpercatinib fue evaluado en el ensayo clínico LIBRETTO-001, en fase 1/2, de brazo único y multicéntrico. Con 702 pacientes, es el ensayo de mayor tamaño realizado en pacientes con tumores con mutación en RET.
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El ensayo reclutó tanto a pacientes que no habían recibido ningún tratamiento previo, como a pacientes que ya habían sido tratados con varias terapias previas.
Los participantes contaban con una amplia variedad de tumores sólidos avanzados: CPNM con fusión en el gen RET, CMT con mutación en RET, cáncer de tiroides con fusión en el gen RET y otros tumores sólidos con alteraciones en RET.
Los resultados principales de eficacia medidos fueron la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta y fueron evaluados por un comité de revisión independiente, ciego al tratamiento. Los objetivos secundarios preespecificados incluyeron la tasa de respuesta objetiva y duración de la respuesta en el sistema nervioso central.
