España.- La farmacéutica AbbVie informó sobre la aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) de su fármaco Skyrizi, para el tratamiento de adultos con la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, que han sido intolerantes al tratamiento convencional o biológico.
El fármaco con su nombre genérico risankizumab, es un tratamiento de 600mg para la inducción intravenosa y 360mg para el mantenimiento subcutáneo, concebido como el primer inhibidor específico de la interleucina-23.
La aprobación está respaldada por resultados del programa global de Fase III, que incluyó tres estudios: Advance de inducción, Motivate de inducción y Fortify de mantenimiento. Los tres estudios de Fase III son multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo e incluyen evaluaciones de la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de este medicamento.
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El vicepresidente de investigación y director científico de AbbVie, Thomas Hudson explicó que, existen muchos pacientes que sufren síntomas debilitantes asociados a la enfermedad de Crohn, como el dolor abdominal y la frecuencia de deposiciones, los cuales se pueden mitigar con este tratamiento.
Por su parte, el doctor Manuel Barreiro de Acosta, responsable de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Complejo Hospitalario de Santiago, España, expresó que, “la aprobación de risankizumab para la enfermedad de Crohn de moderada a grave es un paso fundamental hacia una opción de tratamiento que pueda respaldar los objetivos de salud del paciente”.
Según la publicación del portal PM Farma, en los tres estudios, los resultados de seguridad de este fármaco fueron coherentes con el perfil de seguridad conocido del medicamento y no se observaron nuevos riesgos de seguridad.
Asimismo, los científicos resaltaron que, el fármaco, propiedad de Boehringer Ingelheim y AbbVie, también está aprobado en la UE para el tratamiento de adultos con psoriasis y artritis psoriásica.
Por Elvys Minaya
