El Ministerio de Salud Pública, a través de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), exhortó a los titulares de medicamentos registrados en República Dominicana, para que se abstengan de adquirir y utilizar materia prima del principio activo Valsartán, elaborada por Zhejiang Juahai Pharmaceutical CO. LTD, China.
La advertencia se basa en una alerta de la emitida por las agencias Europea de Medicamentos (EMA), y Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a raíz de que el fabricante detectara una impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina), en el ingrediente farmacéutico activo Valsartán, luego de un cambio en el proceso de fabricación.
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En ese sentido, DIGEMAPS informó que tiene abierta una investigación más exhaustiva y ha podido verificar que ninguno de los productos reportados por la EMA y la AEMPS han sido importados a territorio nacional.
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No obstante, a raíz de la investigación que han iniciado otras agencias regulatorias, ha identificado que varios productos registrados y comercializados en el país, contienen la impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina).
