Santo Domingo.- La pandemia de la covid-19 presentó una oportunidad para replantearse la importancia del desarrollo de la investigación biomédica en pro de la salud de la población, pero las legislaciones de muchos países continúa representando un obstáculo para la agilización del desarrollo de los ensayos clínicos.
Así lo afirmó la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma), al tiempo de llamar a los gobiernos a revisar y modernizar sus legislaciones para atraer nuevos ensayos clínicos a la región, para mejorar los diagnósticos, prevención de enfermedades y facilitar el acceso a tratamientos innovadores.
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Victoria Brenes, directora ejecutiva de Fedefarma, recordó que la investigación científica no solo propone soluciones a problemas de salud de las personas, sino también es una oportunidad de empleo y desarrollo para Centroamérica y República Dominicana.
“Si bien existen otros factores en los que se debe trabajar para potenciar la presencia de los ensayos clínicos en la región (como la necesidad de seguir fomentando la capacitación de profesionales que apliquen estudios rigurosos y de calidad), es la legislación la que sigue presentando el mayor desafío”.
Citó como ejemplo los casos de Costa Rica y Panamá, donde existe marcos regulatorios robustos que, si bien procuran la calidad y seguridad de los pacientes, en ocasiones representan un obstáculo para la agilización del desarrollo de los ensayos o bien en otros países, las legislaciones aún son inexistentes o muy básicas.
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Dijo que “la industria farmacéutica no puede ser concebida sin la investigación y es para nuestros países un privilegio tener la oportunidad de ejecutar estos ensayos clínicos que procuran que el acceso a la salud sea más equitativo en la región” indicó Brenes.
Afirmó que, Costa Rica, Panamá y Guatemala en los últimos siete años se han aprobado leyes para fortalecer la rigurosidad de los ensayos clínicos, en conjunto con República Dominicana, donde se contabilizan 215 estudios activos en reclutamiento o en vísperas de reclutamiento, lo cual indica que la región se encuentra rezagada al compararla con el continente europeo, Estados Unidos y Canadá, en donde se realizan el 33,9% y 41,2% de los ensayos clínicos a nivel mundial, según datos de la plataforma Clinical Trials a cargo de la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos.
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Para la doctora Virginia Cozzi, especialista en el tema y gerente de operaciones clínicas de Roche Centroamérica y Caribe, las legislaciones deben procurar que los tiempos de aprobación y documentos solicitados para los ensayos clínicos no signifiquen un obstáculo para atraer nuevas oportunidades de investigación a la región, ya que brindan una serie de beneficios para los países.
Además, promueven el desarrollo y la economía de los países al ser una fuente de empleo” indicó la especialista.
