Estados Unidos. – La Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo fármaco para tratar el cáncer de pulmón no microcítico metastásico con METex14.
Se trata de Tabrecta (capmatinib, anteriormente INC280), de la compañía farmacéutica Novartis, un inhibidor oral de MET para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico cuyos tumores presentan una mutación que provoca MET exon 14 (METex14) skipping, según los resultados de un ensayo aprobado por dicho organismo.
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Esta indicación se aprobó conforme a una aprobación acelerada con base en la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta.
Asimismo, la FDA dio luz verde a FoundationOne CDx como el diagnóstico complementario para Tabrecta, con el fin de facilitar la detección de mutaciones que provocan el METexon 14 skipping en el tejido tumoral.
