Nueva York.- Pfizer Inc. y BioNTech, anunciaron que los primeros participantes en los Estados Unidos, fueron vacunados en el ensayo clínico de Fase 1/2 para el programa de vacunas BNT162 para prevenir el Covid-19.
El estudio es parte de un programa de desarrollo global, con pruebas en humanos ya en curso en Alemania.
El programa de desarrollo de Pfizer y BioNTech incluye cuatro vacunas candidatas, cada una de las cuales representa una combinación diferente de formato de ARNm y antígeno objetivo.
Albert Bourla, presidente y CEO de Pfizer, expresó “Con nuestro único y robusto programa de estudio clínico en marcha, el cual comenzó en Europa y ahora en los Estados Unidos, esperamos avanzar rápidamente y en colaboración con nuestros socios en BioNTech y las autoridades reguladoras para llevar una vacuna segura y eficaz a los pacientes que más la necesitan”.
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Por su parte, Uğur Şahin, CEO y cofundador de BioNTech, manifestó “Es alentador que hayamos podido aprovechar más de una década de experiencia en el desarrollo de nuestras plataformas de ARNm, para iniciar un ensayo clínico global en múltiples regiones para nuestro programa de vacunas en un período tan corto”.
Anticipando un exitoso programa de desarrollo clínico, Pfizer y BioNTech están trabajando para ampliar la producción para el suministro global.
Pfizer planea activar su extensa red de fabricación e invertir a riesgo en un esfuerzo para producir la vacuna que sea aprobada para el Covid-19 lo más rápido posible para beneficio de los más necesitados en todo el mundo.
La amplitud de este programa debería permitir la producción de millones de dosis de vacunas en 2020, aumentando a cientos de millones en 2021.
