Río de Janeiro.- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó que se realicen en el país ensayos clínicos con voluntarios de una nueva vacuna contra el COVID-19 elaborada por el laboratorio chino Sichuan Clover Biopharmaceuticals.
Según informó el regulador en un comunicado, la vacuna candidata (SCB-2019) se administra con un intervalo de 22 días entre las dos dosis y en Brasil se realizará la fase 2/3 de los test, que planea incluir a 12.100 voluntarios, distribuidos entre Rio Grande do Sul (sur), Rio Grande do Norte (noreste) y Río de Janeiro (sureste).
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En total, se plantea testar la vacuna en 22 mil voluntarios distribuidos entre países de Latinoamérica, además de Sudáfrica, Bélgica, China, España, Polonia y Reino Unido.
Para esta autorización, la Anvisa analizó los datos de las etapas anteriores de desarrollo de los productos, incluyendo estudios no clínicos in vitro y en animales, así como los datos preliminares de estudios clínicos en marcha.
«Los resultados obtenidos hasta el momento demostraron un perfil de seguridad aceptable de las vacunas candidatas», destacó la agencia brasileña.
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Este es el sexto estudio de la vacuna contra el nuevo coronavirus autorizado en Brasil, después de los de AstraZeneca, Sinovac, Pfizer, Janssen y Medicago R&D, según destaca https://mundo.sputniknews.com.
