El e
studio ‘SIPPET’, se ha llevado a cabo por investigadores del centro de Hemofilia y Trombosis Angelo Bianchi Bonomi de Milán (Italia), y ha sido publicado en el ‘New England Journal of Medicine’.
El estudio ha mostrado que los pacientes con hemofilia A severa que no han recibido tratamiento previo (PUPs), el riesgo de aparición de un inhibidor con el uso de productos de factor VIII (FVIII) recombinante es un 87% mayor que utilizando factor VIII plasmático.
Para llevar el trabajo, los investigadores analizaron a pacientes entre 2010 y 2015 de 42 centros de 14 países de África, Asia, América y Europa.
Como parte del estudio aleatorio de 251 PUPs, 125 pacientes recibieron FVIII derivado de plasma (que contenía factor ‘Von Willebrand’) y 126 recibieron FVIII recombinante.
En el estudio se utilizaron diversos concentrados de factor de coagulación VIII derivados de plasma y recombinantes. De esta forma, ‘SIPPET’ buscaba resolver definitivamente el debate sobre si el origen de los concentrados de factor VIII (plasmático o recombinante) varía el riesgo de desarrollar inhibidores en niños con hemofilia A severa que no han sido tratados previamente (PUPs).
Estos datos han sido presentados en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) de Orlando (Estados Unidos) y, según los expertos, podrían tener repercusiones en la elección de los productos para el tratamiento de los PUPs, dado que el desarrollo de inhibidores sigue siendo el desafío principal en el tratamiento de la hemofilia A.
