El último informe anual sobre aprobaciones de tratamientos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), demostró que la innovación biomédica y el compromiso de las compañías farmacéuticas con la investigación de nuevos medicamentos avanza de manera imparable.
De acuerdo con el reporte, en 2021 el récord de nuevas moléculas autorizadas en los últimos cinco años en la región alcanzó 54 principios activos.
De igual forma, en este lustro la EMA dio luz verde a 200 sustancias completamente nuevas.
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De estas corresponden a oncología (con 12), vacunas y tratamientos contra la Covid-19 (7) y hematología y neurología (5) fueron las áreas terapéuticas con más aprobaciones el año pasado.
Inmunología, reumatología, endocrinología, cardiovascular, metabolismo, dermatología, oftalmología, infecciosas, reproducción y gastroenterología han visto también aumentado su arsenal terapéutico.
Entre las 54 novedades sobresalen dos nuevos productos considerados terapias avanzadas.
Asimismo, el informe de la EMA refiere que se aprobaron 89 nuevas indicaciones para medicamentos ya autorizados, incluidas 35 para uso pediátrico.
Tiene especial relevancia que 19 de las 54 novedades terapéuticas (un 35%) hayan sido categorizadas como medicamentos huérfanos, lo que ratifica el impulso de la investigación por parte de la industria farmacéutica innovadora en al área de las enfermedades raras o poco frecuentes.
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Asimismo, seis medicamentos obtuvieron el año pasado la designación Prime, que es el programa de la EMA que tiene como objetivo agilizar el acceso de los pacientes a medicamentos prometedores dirigidos a patologías con necesidades médicas no cubiertas mediante un procedimiento acelerado de evaluación para su posterior aprobación.
La EMA informó a principios de mes, desde la puesta en marcha de Prime, en marzo de 2016, hasta el primer semestre de 2021 ha permitido la aprobación de 18 medicamentos.
Entre ellos, 10 recibieron una autorización de comercialización condicional, que les permite acceder al mercado antes y llegar a los pacientes con mayor rapidez, y siete son fármacos de terapia avanzada, que tienen el potencial de remodelar el tratamiento de una amplia gama de afecciones. La mayor parte de estos fármacos (16) están indicados para
Mientras, que de acuerdo al reporte que destaca https://www.pmfarma.es, también la agencia reguladora estadounidense (FDA) arroja cifras similares de aprobaciones a las de la EMA.
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El Centro de Evaluación e Investigación del Medicamento de la citada FDA (CDER) aprobó 50 nuevos tratamientos en 2021, una cifra ligeramente inferior a la de la EMA, lo que ocurre por primera vez en los últimos años.
Entre las novedades, el CDER identifica 27 fármacos (un 54%) como primeros de su clase (first-in-class), medicamentos que tienen mecanismos de acción diferentes a los de las terapias existentes o que tratan necesidades médicas no cubiertas.
También, que una de cada dos innovaciones es considerada como medicamento huérfano.
“En 2021, se han aprobado muchas terapias diferentes, lo que va a ayudar a los pacientes a tener una mejor calidad de vida, reducir los síntomas de su enfermedad o gravedad y, en muchos casos, proteger a los pacientes contra enfermedades potencialmente mortales”, valora la agencia estadounidense.
