Estados Unidos.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. impone advertencia estricta en la regulación de los implantes mamarios.
Dentro de las nuevas inclusiones se encuentra una nueva advertencia que informará a las mujeres que no se trata de un dispositivo médico que dure toda la vida.
La FDA tomó la decisión de restringir la venta de implantes mamarios únicamente a los proveedores de atención médica que ofrecen una lista de verificación estandarizada que explica los riesgos.
Le puede interesar:
Unión Médica está unida para vencer el ca mama
Los cambios exigen que los médicos expliquen los problemas que conllevan los implantes mamarios a sus pacientes, además de exigir que las pacientes firmen la lista de verificación para demostrar que fueron informadas adecuadamente sobre el riesgo para su salud.
Cuanto más antiguos son los implantes, más riesgos presentan a la salud, y podrían requerir de una cirugía adicional.
La advertencia y la lista de verificación mencionarán la posible relación entre los implantes y un tipo de cáncer conocido como linfoma anaplásico de células grandes (BIA-ALCL) y también explicarán los síntomas que han experimentado algunas pacientes con implantes, como fatiga, dolor articular, cansancio, niebla mental y pérdida de memoria.
La FDA también actualizó las recomendaciones sobre detección de ruptura de implantes y actualizó sus guías sobre lo que los fabricantes tendrán que hacer con los estudios posteriores a la aprobación.
