El director general de Roche, Severin Schwan, que «en 2017 logramos importantes avances con buen crecimiento en ambas divisiones, que se vio impulsado por el lanzamiento de nuevos medicamentos y pruebas diagnósticas”.
Aseguró que esta particularmente encantado con el exitoso lanzamiento de Ocrevus y Hemlibra, y la importante aprobación de nuevas indicaciones para Perjeta, Tecentriq y Alecensa.
Afirmó que en 2017, las ventas del Grupo crecieron un 5%, hasta los 53 ,il 300 millones de CHF (US$56,904 aproximadamente).
Agregó que el beneficio operativo recurrente y el beneficio por acción de las actividades recurrentes crecieron un 3% y un 5%, respectivamente, como reflejo de los buenos resultados del negocio subyacente.
Los ingresos netos según las normas NIIF disminuyeron un 9% a tipos de cambio constantes. Estos resultados según las normas NIIF incluyen los gastos por deterioro de activos correspondientes al fondo de comercio y activos inmateriales y la amortización de activos inmateriales.
La División Pharma aumentó sus ventas un 5% hasta los 41 mil 200 millones de CHF (US$43,997 aproximadamente.
Los medicamentos recientemente lanzados Ocrevus, Tecentriq y Alecensa contribuyeron con mil 400 millones de CHF (US$1,495 aproximadamente) a las nuevas ventas, lo cual representa un 65% del crecimiento de la División. Perjeta prosiguió también su fuerte crecimiento de ventas.
Este crecimiento se vio parcialmente contrarrestado por el descenso en la facturación de Tarceva y Avastin. En los Estados Unidos, las ventas aumentaron un 10%, encabezadas por Ocrevus, Tecentriq, Xolair® y MabThera/Rituxan®.
Mientras, que en Europa, la facturación cayó un 2%, principalmente debido al descenso en la facturación de MabThera/Rituxan por la competencia de los biosimilares.
En la región internacional, las ventas aumentaron un 4% impulsadas por las subregiones de Latinoamérica y Asia Pacífico. En Japón, la facturación creció un 3%, impulsada principalmente por Alecensa.
Las ventas de la División Diagnostics subieron un 5% hasta los 12mil 100 millones de CHF (US$12,927 aproximadamente). Centralised and Point of Care Solutions (+7%) fue el área que más contribuyó a ese crecimiento, liderado por su negocio de inmunodiagnóstico (+13%).
A nivel regional, el crecimiento se vio impulsado por la región de Asia-Pacífico (+15%), donde continuó el fuerte crecimiento en China (+21%). Las ventas crecieron un 2% en la región EMEA[1], un 10% en Latinoamérica y se mantuvieron estables en Norteamérica.
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Importantes autorizaciones en la División Pharma
En 2017, la FDA estadounidense autorizó dos nuevos medicamentos: Ocrevus para el tratamiento de la esclerosis múltiple en sus formas recurrente y primaria progresiva; y Hemlibra para los pacientes con hemofilia A e inhibidores del factor VIII.
Las autoridades sanitarias autorizaron asimismo diversas ampliaciones de línea para medicamentos ya existentes; por ejemplo, la autorización de Perjeta en los EE.UU., en combinación con Herceptin® y quimioterapia, para el tratamiento adyuvante (posquirúrgico) del cáncer incipiente de mama HER2+ con alto riesgo de recidiva, así como la plena autorización de Perjeta para uso neoadyuvante.
Otras ampliaciones de línea aprobadas por la FDA en el cuarto trimestre fueron Alecensa para el tratamiento de primera línea en el cáncer pulmonar no microcítico (CPNM) ALK+, Zelboraf® para la enfermedad de Erdheim-Chester, Gazyva® para el linfoma folicular avanzado no tratado previamente y Avastin para el glioblastoma en adultos con progresión tumoral tras el tratamiento previo.
En la Unión Europea, Alecensa recibió la autorización como monoterapia de primera línea en los adultos con CPNM avanzado ALK+. En enero de 2018, Ocrevus ha recibido la aprobación de la EMA para el tratamiento de la esclerosis múltiple en sus formas tanto recurrente como primaria progresiva, y Hemlibra ha recibido el dictamen favorable del CHMP.
En 2017, se anunciaron los resultados de varios estudios clínicos clave en diversas áreas clave. Roche anunció que en el estudio IMpower150 de fase III se había alcanzado el cocriterio principal de supervivencia sin progresión (SVSP).
En dicho estudio se demostró, para la combinación de Tecentriq y Avastin con quimioterapia (paclitaxel y carboplatino), una reducción estadísticamente significativa del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con Avastin más quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con CPNM avanzado no epidermoide.
Roche anunció resultados favorables en el estudio Haven 3 de fase III sobre Hemlibra en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII.
En este estudio se alcanzó el criterio principal de eficacia, con una reducción estadística y clínicamente significativa del número de hemorragias tratadas en los pacientes que recibieron profilaxis semanal con Hemlibra en comparación con los que no recibieron profilaxis.
En este estudio se alcanzaron asimismo los criterios secundarios, incluida una reducción estadísticamente significativa del número de hemorragias tratadas en los pacientes que recibieron profilaxis quincenal con Hemlibra en comparación con los que no recibieron profilaxis.
Se anunciaron, asimismo, los resultados provisionales favorables correspondientes al estudio Haven 4 de fase III sobre profilaxis con Hemlibra cada cuatro semanas en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) con hemofilia A que han desarrollado o no inhibidores del factor VIII. En este análisis provisional tras una mediana de 17 semanas de tratamiento, se apreció un control de las hemorragias de trascendencia clínica en el grupo que recibió profilaxis con Hemlibra.
En el estudio aleatorizado GO29365 de fase II se alcanzó su criterio principal. En este estudio se comparaba el polatuzumab vedotina en combinación con biterapia BR (bendamustina + MabThera/Rituxan) frente a la biterapia BR sola en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente.
En el estudio se demostró que la adición de polatuzumab vedotina a la biterapia BR aumentó la tasa de respuesta completa (RC) al término del tratamiento del 15% al 40%.
Perspectivas para 2018
Roche espera que las ventas crezcan en la zona baja de un dígito o se mantengan estables (a tipos de cambio constantes). Se aspira a que el beneficio por acción de actividades recurrentes crezca en la zona alta de un dígito (a tipos de cambio constantes). Sin tener en cuenta la repercusión de la reforma fiscal en los EE.UU., se aspira a que el beneficio por acción de actividades recurrentes crezca en línea con las ventas.
Acerca de Roche
Roche es una empresa internacional, dedicada a la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos de diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas.
La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible.
