Estados Unidos.- Científicos afirman que el fármaco experimental REL-1017 (Relmada Therapeutics), utilizado como monoterapia, no ha demostrado una mejora estadísticamente significativa en los síntomas de depresión en comparación con el placebo, en los resultados principales del ensayo de fase 3 RELIANCE.
El estudio sostiene que los datos negativos de la monoterapia vienen después de los datos anteriores de la fase 2 que muestran un beneficio de REL-1017 cuando se usa como terapia adicional para adultos con trastorno depresivo mayor (Sigas en ingles – MDD).
Según la publicación de Medscape, a pesar de los resultados de la monoterapia, Relmada informó en un comunicado que continúa inscribiendo pacientes en otros dos ensayos de fase 3. Sin embargo, RELIANCE I y RELIANCE II evalúan el fármaco solo como terapia complementaria.
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Maurizio Fava, médico psiquiatra y jefe del Hospital General de Massachusetts, Boston, expresó que “si bien estos resultados de RELIANCE III son decepcionantes para los pacientes, sigue existiendo la necesidad de tratamientos nuevos, seguros y efectivos para el MDD”.
Fava indicó que los resultados de la fase 3 del estudio realizado con el tratamiento REL-1017, arrojaron que este es un bloqueador de canales del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDAR), comparado con el uso de placebo durante 28 días en 232 adultos con MDD.
En la investigación los científicos comprobaron que el REL-1017 se dirige preferentemente a los canales hiperactivos, mientras mantiene la neurotransmisión glutamatérgica fisiológica. Por lo que este estudio no logró su criterio de valoración principal, con una mejora estadísticamente significativa en los síntomas de depresión en comparación con el placebo.
El estudio afirma que, en ese momento, el grupo de tratamiento con REL-1017 mostró una reducción en las puntuaciones de MADRS de 14,8 puntos, frente a 13,9 puntos para el grupo de placebo.
Finalmente, la investigación concluyó que la respuesta del placebo fue “más alta de lo esperado” superando “dramáticamente” el efecto del REL-1017 en las personas estudiadas, según explicó Relmada en su comunicado.
Por Elvys Minaya
