Estados Unidos.- Con un costo de US$ 3,5 millones por tratamiento, el nuevo medicamento Hemgenix, para tratar la hemofilia, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) este martes, lo que lo convierte en la medicina más cara del mundo.
El medicamento, propiedad de la farmacéutica CSL Behring, es una terapia génica que actúa en adultos con hemofilia B, un trastorno hemorrágico genético en el que los pacientes no producen una proteína necesaria para crear coágulos sanguíneos. Enfermedad que afecta una de cada 40.000 personas y la mayoría son hombres.
Los creadores del fármaco explican que el tratamiento típico de esta enfermedad requiere infusiones intravenosas de rutina para mantener los niveles altos de coagulación faltante o deficiente. Sin embargo, la nueva terapia génica está destinada a ser una infusión IV única.
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“La aprobación de hoy brinda una nueva opción de tratamiento para pacientes con hemofilia B y representa un avance importante en el desarrollo de terapias innovadoras para quienes experimentan la enfermedad asociada con esta forma de hemofilia”, expresó el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Según la publicación de CNN en Español, en un análisis reciente sobre la rentabilidad del fármaco, realizado por el Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER), la organización sopesó los beneficios para la salud frente a los costos de compensación, sugiriendo que un precio justo para el fármaco sería entre US$ 2,93 y US$ 2,96 millones.
En tanto que, la FDA asegura aprobó el medicamento Hemgenix en base a la seguridad y eficacia evaluadas en dos estudios donde participaron aproximadamente 60 hombres adultos.
Por Elvys Minaya
